你是不是也曾在醫(yī)療器械的分類里,看到過“6815”和“6854”這兩個數(shù)字?它們像是一串神秘代碼,讓人一頭霧水。別急,今天我們就用最接地氣的方式,帶你搞懂這兩個編號到底意味著什么——畢竟,如果你正在做醫(yī)療健康類內(nèi)容,或者家里有老人在用相關(guān)設(shè)備,了解這些知識真的超重要!
Q:醫(yī)療器械6815、6854到底是什么?
這是中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)對醫(yī)療器械按類別進(jìn)行編碼的一部分。其中,“68”代表第二類醫(yī)療器械,也就是風(fēng)險中等、需要嚴(yán)格管理的設(shè)備;后面的兩位數(shù)字是具體分類號。
?? 6815:指的是“醫(yī)用電子儀器設(shè)備”,比如心電圖機(jī)、腦電圖儀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀這些常見設(shè)備。這類器械常出現(xiàn)在醫(yī)院診室、ICU病房,甚至有些家用型號也能買到,比如家庭用的心電監(jiān)測貼片。
?? 6854:專指“手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具”,比如電動手術(shù)床、麻醉機(jī)、負(fù)壓吸引裝置、一次性使用無菌注射器等。說白了,就是醫(yī)生做手術(shù)時離不開的那一堆“工具箱”。
Q:為什么我能在小紅書上看到有人賣“6815”產(chǎn)品?
舉個真實(shí)案例:一位寶媽在小紅書分享她給媽媽買的便攜式心電圖儀,標(biāo)注“6815認(rèn)證”。她當(dāng)時還擔(dān)心是不是假貨,后來查證發(fā)現(xiàn),這款設(shè)備確實(shí)通過了國家二類醫(yī)療器械注冊,可以用于家庭日常心律監(jiān)測。這說明:不是所有帶6815的產(chǎn)品都是醫(yī)院專用,很多已走進(jìn)普通家庭,成為健康管理的新方式。
Q:6854能家用嗎?安全嗎?
這個問題很關(guān)鍵!6854類產(chǎn)品通常屬于高風(fēng)險器械,比如氧氣吸入器、呼吸機(jī)配件等。雖然部分產(chǎn)品可家用(如小型制氧機(jī)),但必須由專業(yè)人員指導(dǎo)使用。我認(rèn)識一位護(hù)理師朋友,她就曾幫一位術(shù)后患者在家安裝便攜式負(fù)壓引流裝置——整個過程都嚴(yán)格按照說明書+醫(yī)囑操作,絕不能自行更換或調(diào)整。
所以,記住一個原則:6815適合日常監(jiān)測,6854更偏向?qū)I(yè)場景。無論是買還是用,認(rèn)準(zhǔn)“國械注準(zhǔn)”編號才是王道!
??小貼士:下次刷到某款設(shè)備標(biāo)著“6815”或“6854”,不妨點(diǎn)開詳情頁看下注冊證號,再結(jié)合用途判斷是否適合自己。這樣不僅避坑,還能讓你的內(nèi)容更有專業(yè)感~
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