《生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪》——你我身邊可能正在發(fā)生的法律紅線
最近刷到一個(gè)新聞，讓人心驚：某地市場監(jiān)管局突擊檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，一家小工廠生產(chǎn)的“一次性醫(yī)用口罩”竟用工業(yè)級塑料代替醫(yī)用無紡布，檢測結(jié)果顯示細(xì)菌菌落總數(shù)超標(biāo)數(shù)十倍！更可怕的是，這些口罩已流入多家社區(qū)衛(wèi)生站和藥店。
這事兒不光是“質(zhì)量差”，而是涉嫌觸犯刑法——生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪！很多人以為這是“小事”，其實(shí)它離我們很近。
Q：什么是“生產(chǎn)、銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪”？
簡單說，就是制造或售賣的醫(yī)療器械，沒達(dá)到國家規(guī)定的安全標(biāo)準(zhǔn)，還造成了嚴(yán)重后果（比如感染、傷殘甚至死亡），就可能構(gòu)成犯罪。不是所有“不合格”都入刑，但一旦造成人身傷害，那就不是民事糾紛了。
Q：哪些東西屬于“醫(yī)用器材”？
別只想到手術(shù)刀！口罩、體溫計(jì)、輸液器、聽診器、血壓計(jì)、甚至電動(dòng)輪椅、血糖儀……只要用于疾病診斷、治療、預(yù)防，哪怕是個(gè)小小的醫(yī)用紗布，都算在內(nèi)。
Q：真實(shí)案例有嗎？
有！2021年浙江一公司為降低成本，用劣質(zhì)材料生產(chǎn)“一次性注射器”，導(dǎo)致多名患者出現(xiàn)局部感染，其中一名兒童因使用后引發(fā)敗血癥住院。法院最終以該罪判處主犯有期徒刑三年六個(gè)月，并處罰金。這不是電影情節(jié)，是真實(shí)判決。
Q：普通人怎么避免踩雷？
如果你是消費(fèi)者——買醫(yī)用器材認(rèn)準(zhǔn)“國藥準(zhǔn)字”批號，別貪便宜買三無產(chǎn)品；如果你是從業(yè)者——?jiǎng)e心存僥幸，哪怕只是代工貼牌，也必須確保原料合規(guī)、流程合法；如果你是自媒體創(chuàng)作者——?jiǎng)e盲目推薦“網(wǎng)紅醫(yī)用品”，先查資質(zhì)，不然可能被追責(zé)。
別覺得“我只是發(fā)個(gè)視頻”“我賣得不多”就不重要?，F(xiàn)在執(zhí)法越來越嚴(yán)，一個(gè)錯(cuò)誤標(biāo)簽，可能讓你從“博主”變成“被告”。
醫(yī)療無小事，法律有底線。守住這個(gè)線，才是對用戶真正的負(fù)責(zé)。
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